Aufgaben
- Sie übernehmen die Rolle als stellvertretender Laborkoordinator als fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Sie sorgen für die Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Sie achten auf die Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Sie dienen als Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
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Sie übernehmen die Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Profil
- Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium (Master-Abschluss) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Sie haben Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Sie bringen Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation mit
- Sie haben einen selbstverständlichen Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sie beherrschen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie arbeiten eigenverantwortlich im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sie bringen sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Benefits
- Arbeiten in einem internationalem Unternehmen
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team