Aufgaben
- Befolgung von GxP- und Unternehmensrichtlinien im täglichen Arbeitsablauf
- Agiert als Subject Matter Expert (SME) im eigenen Verantwortungsbereich
- Übernimmt die Prozessverantwortung für zugewiesene Prozesse. Der Prozessverantwortliche gewährleistet die ordnungsgemäße Funktion, Überwachung und kontinuierliche Entwicklung eines Prozesses innerhalb der Unternehmensrichtlinien und lokalen gesetzlichen Anforderungen. Er/sie ist verantwortlich für die angemessene Bearbeitung von Untersuchungen und stellt sicher, dass relevante Rollen entsprechend geschult werden
- Verantwortlich für die angemessene Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen einschließlich ihrer CAPAs
- Ist verantwortlich für die Pflege und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems im eigenen Verantwortungsbereich
- Übernimmt administrative und unterstützende Aufgaben, falls erforderlich
- Unterstützt die Bereitschaft für alle GxP-Regulierungsinspektionen und Audits sowie für Selbstinspektionen gemäß Plan
- Erreicht die Key Quality Indicators (KQI) im eigenen Verantwortungsbereich. Bewertet, berichtet und überwacht proaktiv die Key Quality Indicators im eigenen Verantwortungsbereich, behält den Überblick und sorgt dafür, dass Lücken angemessen geschlossen werden
- Treibt und führt kontinuierliche Verbesserungen im eigenen Verantwortungsbereich durch
Profil
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Mindestens eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften (z. B. Laborant, pharmazeutisch-technischer Assistent, Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften) oder vergleichbare Ausbildung/wissenschaftlicher Hintergrund mit erster Erfahrung im GxP-Bereich
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich sind obligatorisch), Französisch von Vorteil
- Erfahrung in der Pharmaindustrie, Analytik, Qualitätssicherung, Produktion, Distribution oder Apotheke
- Starke zwischenmenschliche, kommunikative, Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeiten
- Kenntnisse im Projektmanagement, einschließlich Vereinfachungsansatz, strategischem Denken und der Fähigkeit, Veränderungen umzusetzen
Benefits
- Renommiertes internationales Unternehmen