Aufgaben
- Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung
- Erstellen von System-Risikobewertungen in einem multidisziplinären Team.
- Erstellen und Prüfen von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ).
- Einbinden externer Partner in den Qualifizierungsprozess.
- Erstellen und Bearbeiten von Change Controls, CAPAs und Deviations
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
- Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
- EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- CAD-Kenntnisse wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
- Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Benefits
- Internationales Unternehmen