Validation Lead Engineer GMP - Region Switzerland (m/w/d)

Festanstellung durch unseren Kunden

Schweiz

Startdatum: sofort

Referenznummer: 748520/1

Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
Erstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern
Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards

Abgeschlossenes Studium (leistungsstarker Bachelor, Master/Diplom) der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung u.v.m.
Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
Flexible Arbeitszeiten
Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten